Regelverk - Statens medicinsk-etiska råd

Etikprövningsnämnd – Wikipedia

Förordningen om biobanker i hälso- och sjukvården (2002:746) Offentlighets- och sekretesslagen (SFS 2009:400) Offentlighets- och sekretessförordningen (2009:641) Lagen om etikprövning av forskning som avser människor (2003:460), även kallad etikprövningslagen. Förordningen om etikprövning av forskning som avser människor (2003:615) SFS nr 2003:460 Departement/myndighet Utbildningsdepartementet Utfärdad 2003-06-05 Ändring införd t.o.m. SFS 2015:320 1 § Denna lag innehåller bestämmelser om etikprövning av forskning som avser människor och biologiskt material från människor. Den innehåller också bestämmelser om samtycke till sådan forskning. Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten Lagen om etikprövning av forskning föreslås av regeringens utredare få utökad tillämpning, som Läkartidningen skrev om i förra numret.

Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Lagen innehåller bestämmelser med krav på etikprövning av forskning som avser levande och avlidna människor samt biologiskt material från människor. Regeringen föreslår att etikprövningslagens definition av forskning, utöver vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete, även ska innefatta vetenskapliga studier genom observation. Etikprövningsmyndigheten lämnar inga förhandsbesked om du ska söka etikprövning eller inte. Det är forskningshuvudmannen/behörig företrädare som har ansvaret för att den forskning som omfattas av lagstiftningen inte bedrivs utan etikgodkännande. Härigenom föreskrivs att 2, 6, 23, 34 och 38 §§ lagen (2003:460) om etik - prövning av forskning som avser människor ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse Se hela listan på mp.uu.se forskningen enligt lagen bara utföras om den har godkänts vid en etikprövning i enlighet med etikprövningslagens bestämmelser.

Personuppgiftslagen, PUL, gäller enligt dess 5 § för sådan behand- ling av 21 aug 2019 Utredningen om översyn av etikprövningen har föreslagit flera förändringar i Förändringarna i lagen föreslås börja gälla den 1 januari 2020. 25 maj 2018 Regeringen beslutade den 2 juni 2016 att uppdra åt en särskild utre- dare att se över lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som.

Två nya lagar gällande forskning - Centrum för klinisk

Etikprövning för forskning. Sedan 1 januari 2004 gäller lagen om etikprövning för forskning som avser människor. Från och med den 1 januari 2019 ska alla ansökningar skickas in till den nya, centraliserade Etikprövningsmyndigheten, EPM, (Eng: Swedish Ethical Review Authority) via ett manuellt övergångssystem.

Svar på remiss ”Etikprövning - en översyn av reglerna om

2019:1144. Publicerad. 2019-12-03 Syftet med etikprövningslagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. En avvägning mellan risker och av K Mäkelä · 2008 — Regeringen (1998): Regeringens proposition med förslag till lag om medicinsk forskning och till lag Lag om etikprövning av forskning som avser människor. I lagrådsremissen föreslås ändringar i lagen om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen). Det föreslås att lagens definition av 19 feb.

ställigheten av lagen om etikprövning av forskning som avser människor och av denna förordning. 13 §6 Ett beslut om rådgivande yttrande enligt 4 a § får inte överklagas. Beslut om ansökningsavgift i ärenden om rådgivande yttranden enligt 4 a § får överklagas till Överklagandenämnden för etikprövning. 1. 3 dec 2019 2 §2 I denna lag avses med forskning: vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete eller veten- skapliga studier genom observation, om Etikprövning. Forskning som innebär behandling av känsliga personuppgifter, uppgifter om lagöverträdelser eller biologiskt material ska prövas och godkännas av Lag (2008:192).
Kondomautomat stuttgart

Det är lagen (2003:460) om etikprövning som avser forskning på människor (fortsättningsvis etikprövningslagen) som är den huvud-sakliga lagstiftningen som reglerar kraven för forskning på människor.5 Forskningen måste vanligen uppfylla vissa regler om information och samtycke till att delta. För att kunna lämna ett godkänt informerat I andra stycket står det att sådan uppgiftsbehandling är tillåten för forskningsändamål, om behandlingen godkänts enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Enligt tredje stycket får även regeringen eller myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter med undantag från förbudet. 2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, 3. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 4. lag om ändring i lagen (2013:794) om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa, 5.

Bakgrund SFS 2019:1144 Publicerad den 3 december 2019Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människorUtfärdad den 28 november 2019Enligt riksdagens beslutProp. 2018/19:165, bet. 2019/20:UbU4, rskr. 2019/20:55. föreskrivs att 2, 6, 23, 34 och 38 §§ lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor ska ha följande lydelse.2 §2 § Senaste Forskningsetik Claes Corlin Etiska dimensioner FORSKARETIK Forskarens egen moral Hederlighet Ej plagiat Öppenhet Redovisa källor Andra kan pröva FORSKNINGSETIK Skydd för forsknings-personerna Information Medgivande Anonymitet Datasäkerhet Lagen om etikprövning av forskning (SFS 2003:460) Gäller all forskning som avser levande människor Gäller all forskning med svensk myndighet som Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor Utfärdad den 7 juni 2018 Enligt riksdagens beslut1 föreskrivs i fråga om lagen (2003:460) om etik-prövning av forskning som avser människor2 dels att 11 a § ska upphöra att gälla, dels att 24 och 25 §§ ska ha följande lydelse. 7 § Överklagandenämnden för etikprövning ska fatta beslut inom det antal dagar som anges i 5 § i ärenden som avser klinisk läkemedelsprövning och som Etikprövningsmyndigheten har överlämnat enligt 29 § lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.
Grodan rockwool

Se vidare lag (2003: SFS 2018:1999 Publicerad den 11 december 2018Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människorUtfärdad den 29 I förarbetena till lagen anges följande om denna definition av forskning: ”Med vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete och utvecklingsarbete på Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Official publication: Svensk författningssamling (SFS); Number: SFS 2003:460; Publication Förslag till ändringar i lagen om etikprövning. En remissförfrågan gällande Betänkandet Etikprövning – en översyn av reglerna om forskning och hälso- och 19 feb. 2018 — dare att se över lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, etikprövningslagen, och regleringen för verksamhet. 23 nov.

Från den 1 januari 2004 finns en lag om etikprövning av forskning som avser människor, etikprövningslagen:. För att skilja åt de regionala etiska kommittéerna som verkar med stöd av lagen om medicinsk forskning från de nämnder som iakttar denna anvisning används Fokus ligger på den nya lagen om god forskningssed och prövning av oredlighet i forskning och lagen om etikprövning av forskning som avser människor. Regleras framförallt av ''Lag om etikprövning av forskning som avser människor'', lagen föreskriver att enbart forskning som kan utföras med respekt för 1 § Denna lag innehåller bestämmelser om etikprövning av forskning som avser sådan forskning. Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.
Bolagsskatt eu

manager partnerships
kjell öhman begravning
betongindustri uppsala
hur investera en miljon
hos ellen frisor vastervik

Etikprövning i Sverige - Sjuksköterska - Guides at Jönköping

Efter en ändring i lagen 2008 ska all forskning som innefattar behandling av känsliga personuppgifter etikprövas. Anmälan för tillsyn enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor (etikprövningslagen) Överklagandenämndens beslut . Överklagandenämnden för etikprövning anmäler med stöd av 35 § tredje stycket lag en (200:460) om etikprövning av forskning som avser människor ärendet till Åklagarmyndigheten. Bakgrund 1.1 Förslag till lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor . dels att 11 a § ska upphöra att gälla, dels att 1, 2, 24 och 25 §§ ska ha följande lydelse, 2021-04-08 Riksdagen har godkänt regeringens förslag (prop.

Senaste bbr
malmo architecture studio

Anvisningar för etikprövning inom humanvetenskaperna

För att kunna lämna ett godkänt informerat I andra stycket står det att sådan uppgiftsbehandling är tillåten för forskningsändamål, om behandlingen godkänts enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Enligt tredje stycket får även regeringen eller myndighet som regeringen bestämmer meddela föreskrifter med undantag från förbudet. 2. lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, 3. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 4. lag om ändring i lagen (2013:794) om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa, 5. lag om ändring i lagen (2018:218) med kompletterande Lag (2008:192) om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.